注射用亞錫焦磷酸鈉說明書
【藥品名稱】
通用名:注射用亞錫焦磷酸鈉
曾用名:亞錫焦磷酸鈉凍干品
英文名:Sodium Pyrophosphate and Stannous Chloride for Injection (PYP kit)
漢語拼音:Zhusheyong Yaxijiaolinsuanna
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品為復(fù)方原料藥,其組分為焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg。
【性狀】
本品為白色凍干粉末,在水中易溶。
【藥代動力學(xué)】
由本品制備的锝[99mTc]-RBC能清楚顯示血流灌注良好的器官(肝、脾)和大血管。血清除呈雙指數(shù)規(guī)律。體內(nèi)標記紅細胞的半衰期為2.5±0.7小時和176±163.6小時。24小時后,全身滯留78.7±7.9%。最終通過尿排泄。
【適應(yīng)癥】
目前臨床上大多用于锝[99mTc]標記紅細胞。
本品也可用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液(99mTc-PYP),锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液主要用于急性心肌梗死病灶顯像,也用于骨顯像。
【用法用量】
1.用于制備锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液,取本品1瓶,在無菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,將高锝[99mTc]酸鈉注射液4~6ml注入注射用亞錫焦磷酸鈉瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,室溫靜置5分鐘即制得锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液。锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液用于骨顯像:靜脈注射,370~740MBq(10~20mCi);锝[99mTc]焦磷酸鹽注射液用于急性心肌梗死陽性顯像:靜脈注射370~740MBq(10~20mCi)。
2.用于標記紅細胞,取本品1瓶,在無菌操作條件下,將生理鹽水2~5ml注入瓶中,充分振搖,使凍干物溶解,給預(yù)先口服了400mg過氯酸鉀的受檢者靜脈注射。20~30分鐘后,再靜脈注射高锝[99mTc]酸鈉注射液370~740MBq(10~20mCi)。20~30分鐘后,即完成锝[99mTc]標記紅細胞(體內(nèi)法)。
【規(guī)格】
每瓶內(nèi)含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg。
【包裝】
抗生素瓶裝。
【有效期】
6個月。
【批準文號】
國藥準字H10973004