注射用雙半胱氨酸說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】

    通用名：注射用雙半胱氨酸

    曾用名：雙半胱氨酸凍干品

    英文名：Ethylenedicysteine for Injection(EC kit)

    漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Shuangbanguangansuan

    本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為：本品為復(fù)方原料藥，其組分為N,N´-乙撐-雙(L-半胱氨酸)1.5mg、甘露醇20mg、氫氧化鈉適量。

【性狀】

    本品為白色凍干粉末，在水或氯化鈉注射液中易溶。

【適應(yīng)癥】

    本品僅用于制備锝[^99mTc]雙半胱氨酸注射液（兩步法）(^99mTc-EC)。[^99mTc]雙半胱氨酸注射液可用于檢查腎小管分泌功能，測(cè)定腎有效血漿流量，觀察腎動(dòng)脈狀況的腎顯像。

【用法用量】

    臨用前，在無(wú)菌操作條件下，依高锝[^99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度，取1～6ml(100～3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中，振搖使凍干物溶解，室溫靜置5分鐘。再將此溶液全部轉(zhuǎn)入注射用雙半胱氨酸瓶中，充分振搖，凍干品全部溶解，放置5～10分鐘，即制得锝[^99mTc]雙半胱氨酸注射液（兩步法）。

    锝[^99mTc]雙半胱氨酸注射液供彈丸靜脈注射。常規(guī)腎顯像，成人一次用量222～296MBq，腎動(dòng)脈造影、移植腎監(jiān)護(hù)，成人一次用量370～740MBq。

【規(guī)格】

    每瓶?jī)?nèi)含雙半胱氨酸1.5mg。

【包裝】

    抗生素瓶裝。

【有效期】

    6個(gè)月

【批準(zhǔn)文號(hào)】

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20061260