注射用雙半胱氨酸說(shuō)明書(shū)
【藥品名稱(chēng)】
通用名:注射用雙半胱氨酸
曾用名:雙半胱氨酸凍干品
英文名:Ethylenedicysteine for Injection(EC kit)
漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Shuangbanguangansuan
本品主要成份及其化學(xué)名稱(chēng)為:本品為復(fù)方原料藥,其組分為N,N´-乙撐-雙(L-半胱氨酸)1.5mg、甘露醇20mg、氫氧化鈉適量。
【性狀】
本品為白色凍干粉末,在水或氯化鈉注射液中易溶。
【適應(yīng)癥】
本品僅用于制備锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液(兩步法)(99mTc-EC)。[99mTc]雙半胱氨酸注射液可用于檢查腎小管分泌功能,測(cè)定腎有效血漿流量,觀察腎動(dòng)脈狀況的腎顯像。
【用法用量】
臨用前,在無(wú)菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~6ml(100~3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中,振搖使凍干物溶解,室溫靜置5分鐘。再將此溶液全部轉(zhuǎn)入注射用雙半胱氨酸瓶中,充分振搖,凍干品全部溶解,放置5~10分鐘,即制得锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液(兩步法)。
锝[99mTc]雙半胱氨酸注射液供彈丸靜脈注射。常規(guī)腎顯像,成人一次用量222~296MBq,腎動(dòng)脈造影、移植腎監(jiān)護(hù),成人一次用量370~740MBq。
【規(guī)格】
每瓶?jī)?nèi)含雙半胱氨酸1.5mg。
【包裝】
抗生素瓶裝。
【有效期】
6個(gè)月
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20061260