注射用雙半胱乙酯
【藥品名稱】
通用名:注射用雙半胱乙酯
曾用名:雙半胱乙酯凍干品
英文名:L,L-Ethyl Cysteinate Dimer for Injection(ECD kit)
漢語拼音:Zhusheyong Shuangbanguangyizhi
本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品為復(fù)方原料藥,其組分為N,N´-1,2-乙撐-雙(L-半胱氨酸乙酯)鹽酸鹽0.5mg、尿素適量。
【性狀】
本品為白色凍干塊或粉末,在水中易溶。
【藥代動力學(xué)】
由本品制備的锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液從靜脈注射后迅速從血中清除,注藥后2 小時和4 小時的放射性量分別是注藥后1 分鐘的28.5% 和2.8% 。本品在腦中濃聚快,靜脈注射1 分鐘達(dá)峰值,10 分鐘穩(wěn)定,15 分鐘開始下降10% 左右,45 分鐘時腦攝取率達(dá)到7.4% 左右,未進腦的99mTc-ECD 經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì),從腎中排出。
【適應(yīng)癥】
本品僅用于制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(99mTc-ECD)(兩步法)。锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液用于各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等),癲癇和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。
【用法用量】
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml(370~3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中,振搖,全溶后將制成的锝[99mTc]葡庚糖酸鹽溶液全量抽出注入注射用雙半胱乙酯瓶中,振搖,凍干品全部溶解,室溫(約25~30℃)靜置20分鐘,即制得锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(兩步法)。靜脈注射,注藥后30-90分鐘顯像,成人一次用量740-1110MBq,最大注入量不得超過4ml。
【規(guī)格】
每瓶含雙半胱乙酯鹽酸鹽0.5mg。
【有效期】
6個月
【包裝】
抗生素瓶裝。
【批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H10980145