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      產(chǎn)品中心

      注射用雙半胱乙酯(ECD)

       

      注射用雙半胱乙酯

       

      【藥品名稱】

          通用名:注射用雙半胱乙酯

          曾用名:雙半胱乙酯凍干品

          英文名:L,L-Ethyl Cysteinate Dimer for Injection(ECD kit)

          漢語拼音:Zhusheyong Shuangbanguangyizhi

          本品主要成份及其化學(xué)名稱為:本品為復(fù)方原料藥,其組分為N,N´-1,2-乙撐-雙(L-半胱氨酸乙酯)鹽酸鹽0.5mg、尿素適量。

      【性狀】

          本品為白色凍干塊或粉末,在水中易溶。

      【藥代動力學(xué)】

          由本品制備的锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液從靜脈注射后迅速從血中清除,注藥后2 小時和4 小時的放射性量分別是注藥后1 分鐘的28.5% 和2.8% 。本品在腦中濃聚快,靜脈注射1 分鐘達(dá)峰值,10 分鐘穩(wěn)定,15 分鐘開始下降10% 左右,45 分鐘時腦攝取率達(dá)到7.4% 左右,未進腦的99mTc-ECD 經(jīng)肝、腎代謝成為水溶性物質(zhì),從腎中排出。

      【適應(yīng)癥】

          本品僅用于制備锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(99mTc-ECD)(兩步法)。锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液用于各種腦血管性疾病(梗塞、出血、短暫性缺血發(fā)作等),癲癇和癡呆、腦瘤等疾病的腦血流灌注顯像。

      【用法用量】

          臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,取1~4ml(370~3700MBq)注入注射用亞錫葡庚糖酸鈉瓶中,振搖,全溶后將制成的锝[99mTc]葡庚糖酸鹽溶液全量抽出注入注射用雙半胱乙酯瓶中,振搖,凍干品全部溶解,室溫(約25~30℃)靜置20分鐘,即制得锝[99mTc]雙半胱乙酯注射液(兩步法)。靜脈注射,注藥后30-90分鐘顯像,成人一次用量740-1110MBq,最大注入量不得超過4ml。

      【規(guī)格】

          每瓶含雙半胱乙酯鹽酸鹽0.5mg。

      【有效期】

          6個月

      【包裝】

          抗生素瓶裝。

      【批準(zhǔn)文號】

          國藥準(zhǔn)字H10980145

       

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