注射用甲氧異腈
【藥品名稱】
通用名稱:注射用甲氧異腈
曾用名稱:甲氧異腈凍干品
英文名:Sestamibi for Injection(MIBI kit)
漢語拼音:Zhusheyong Jiayangyijing
本品主要成份及其化學名稱為:本品為復方原料藥,其組分為四(甲氧基異丁基異腈)絡銅(I)氟硼酸鹽[Cu(MIBI)4BF4]1.0mg、二氧硫脲0.5mg、磷酸鹽適量、甘露醇適量。
【性狀】
本品為白色凍干塊狀物或粉末,在水中易溶。
【藥代動力學】
由本品制備的锝[99mTc]甲氧異腈注射液靜脈注射后血液內清除迅速。血液清除的快成分T1/2為4.3分鐘(靜態(tài))。注射后5分鐘約8%的注入劑量潴留在血液循環(huán)內。心肌內放射性在靜脈給藥1.5小時及6小時后,分別占全身劑量的4%和2%。正常心肌的濃聚主要與血流量成正比,無再分布現象。注藥后1小時心/肺值大于2.5,心/肝值大于0.5,99mTc -MIBI主要從肝膽排泄。在鑒別心肌缺血和梗死、及負荷試驗時,必須進行兩次注射。靜態(tài)注射后99mTc-MIBI 在心肌的生物半衰期分別為6小時和30分鐘,負荷試驗時心肌和肝臟中的生物半衰期分為3小時和28分鐘。
【適應癥】
本品僅用于制備锝[99mTc]甲氧異腈注射液(99mTc-MIBI),锝[99mTc]甲氧異腈注射液主要用于(1)冠狀動脈疾患 (心肌缺血、心肌梗塞)的診斷與鑒別診斷,并指導治療,有利于了解溶栓治療后的效果。心肌病的診斷和鑒別診斷,采用門電路控制顯像軟件,可同時測定全心和局部射血分數,評估局部室壁運動,較全面地了解心臟功能。(2)甲狀旁腺增生成腺瘤的定位診斷。甲狀腺癌的定位(如髓樣癌、淋巴瘤、Hurthle細胞癌)。
【用法用量】
臨用前,在無菌操作條件下,依高锝[99mTc]酸鈉注射液的放射性濃度,將高锝[99mTc]酸鈉注射液1-4ml(370-3700MBq)注入瓶中,充分振搖,在沸水浴中直立加熱10~15分鐘,取出,冷至室溫,即制得锝[99mTc]甲氧異腈注射液。靜脈注射555~925MBq(15~25mCi),一次注入體積不得超過2ml。心肌顯像時如做1天法檢查以區(qū)別缺血和梗死,第一次檢查用小劑量259MBq(7mCi)做靜息顯像,2小時后再注射高劑量925MBq(25mCi)做負荷試驗。所得結果與2天法相似。
【規(guī)格】
甲氧異腈1.0mg、二氧硫脲0.5mg。
【包裝】
抗生素瓶裝。
【有效期】
3個月
【批準文號】
國藥準字H19990038